Casa de Moneda y el Instituto de Salud Pública (ISP) anunciaron el inicio de un piloto de trazabilidad de medicamentos, en el marco del desarrollo normativo orientado a fortalecer la seguridad del suministro y la protección de la salud de la ciudadanía. En el anuncio participó la Directora de Comunicaciones de la Asociación de Farmacias Independientes (AFFI), Mónica Pérez.
El acuerdo marca el comienzo de una colaboración destinada a evaluar la viabilidad de un sistema integral de trazabilidad, que permita seguir los medicamentos desde la producción o importación hasta su venta, avanzando hacia mayores estándares de transparencia, seguridad y control sanitario.
Etapas y líneas de acción del piloto
En términos operativos, el piloto contempla tres líneas principales de trabajo. En primer lugar, evaluar la viabilidad operativa de un sistema de trazabilidad aplicable a la cadena completa de suministro. En segundo término, analizar las distintas alternativas tecnológicas disponibles. Finalmente, considerar las diversas realidades de los actores que conforman la industria farmacéutica, con el objetivo de desarrollar un sistema progresivo y escalable, adaptable a escenarios reales.
El acuerdo también contempla la apertura de un espacio de diálogo temprano y transparente con la industria, para recoger aportes técnicos y operativos que permitan construir un sistema viable, gradual y aplicable a toda la cadena de suministro de medicamentos.
Modificaciones al DS 3 y serialización unitaria
Uno de los aspectos centrales del anuncio fue expuesto por Jorge Canales, Jefe de la Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, quien señaló que las próximas modificaciones al Decreto Supremo 3 marcarán un hito histórico para la trazabilidad farmacéutica en Chile.
Según explicó, estos cambios incorporarán la serialización unitaria de medicamentos, es decir, la identificación estuche por estuche o producto por producto, en el caso de inyectables o presentaciones sin estuche. Esta medida permitiría habilitar una trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro, dando un salto cualitativo en seguridad y control del mercado.
Asimismo, la serialización unitaria permitiría fortalecer la capacidad de fiscalización mediante una base de datos centralizada, facilitando la detección de productos falsificados o desviados de la cadena regular de comercio.
Impacto en la protección de la salud de la ciudadanía
Desde el ISP, la Directora doctora Catterina Ferreccio destacó que el acuerdo representa un avance relevante hacia una trazabilidad de medicamentos orientada a mejorar la atención al paciente, poniendo el foco en que el sistema sea efectivamente aceptado y utilizado por las personas.
Ferreccio subrayó que esta iniciativa refleja una lógica de cooperación, en la que el sector público puede impulsar soluciones robustas cuando existen condiciones regulatorias adecuadas y colaboración con los distintos actores involucrados.
Convocatoria abierta y próximos pasos
El ISP informó que se impulsará un programa piloto con invitación abierta a los distintos actores del ecosistema farmacéutico, incluyendo laboratorios de producción nacional e importadores, droguerías, distribuidores, farmacias, hospitales y CESFAM. En los próximos días se enviará una convocatoria específica y se propondrá una mesa de trabajo para codiseñar la implementación y avanzar en guías operativas claras y orientadas a resultados.
Si bien la obligatoriedad del sistema tendría un período transitorio estimado de alrededor de cinco años, desde la autoridad se enfatizó la importancia de sumarse tempranamente al piloto para maximizar su impacto en salud pública y fortalecer el comercio seguro de medicamentos.
Desde Casa de Moneda señalaron que esta alianza refuerza su rol como socio estratégico del Estado en el desarrollo de soluciones seguras y confiables, destacando que la trazabilidad de medicamentos constituye un desafío país que requiere estándares tecnológicos robustos y adaptados a la realidad del mercado.
Finalmente, el ISP indicó que la normativa asociada a la trazabilidad de medicamentos ya fue sometida a consulta pública y se encuentra a la espera de su publicación, y que el desarrollo de este piloto permitirá aportar certidumbre al mercado antes de que su implementación sea exigible.
