El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa que se ha detectado la comercialización a través de medios electrónicos, del producto “PATCHES GLP-1” (varias marcas), los que no poseen autorización sanitaria otorgada por este Instituto que respalde su seguridad, calidad y eficacia, razón por la cual su importación, tenencia, transferencia, uso, distribución y comercialización a cualquier título en Chile es ilegal.
Debido a que los productos no cuentan con autorización sanitaria, origen de fabricación desconocido, la composición indicada en el rótulo representa un evidente riesgo para la salud de la población.
Los sitios electrónicos donde se comercializa el producto, le atribuyen propiedades terapéuticas tales como el control del apetito, pérdida de peso corporal y control de niveles de glucosa, entre otros. Su presentación es de 30 parches para uso diario y como parte de los ingredientes, se señala que contienen Extracto de Berberina, Extracto de Granada y Extracto de Canela 35 mg.
En términos biológicos, el GLP-1 es una hormona intestinal cuyas funciones incluyen la estimulación de la secreción de insulina dependiente de la glucosa y la biosíntesis de insulina, la inhibición de la secreción de glucagón y del vaciado gástrico, así como la inhibición de la ingesta de alimentos.
Existen productos farmacéuticos con registro sanitario autorizado, cuyo principio activo imita la acción de la hormona GLP-1.
Por lo anterior, el producto “PATCHES GLP-1” es un producto farmacéutico falsificado, que infringe las disposiciones del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, Decreto N° 3 del año 2010, del Ministerio de Salud.
El ISP llama a la población a abstenerse de adquirir los “PATCHES GLP-1” y recomienda a la comunidad tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al uso de este producto:
A. MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL
– Denunciar los productos falsificados en el formulario de denuncia que puede descargar en el siguiente enlace https://www.ispch.gob.cl/anamed/portal-de-denuncias/medicamentos-falsificados/ Recordar que estos productos pueden no contener los ingredientes declarados en su rotulación y/o contener ingredientes dañinos para la salud.
– NO comprar medicamentos sin registro sanitario
– Solo adquirir medicamentos en farmacias.
– Tener en cuenta que muchos de los productos ilegales se comercializan en sitios no autorizados y en redes sociales de Internet.
– Si está utilizando cualquiera de los productos mencionados, suspenda de inmediato su uso debido a los riesgos que puede representar para la salud, y denunciar el lugar donde adquirió el producto, a través de formulario para notificación de medicamento sospechoso de ser falsificado, que se encuentra disponible en la página web del ISP, en https://www.ispch.gob.cl/anamed/portal-de-denuncias/medicamentos-falsificados/y presentarlo en la oficina de gestión de trámites de esta Institución en Av. Marathon N° 1000, Ñuñoa, Santiago, en horario de 8.30 a 14.00 horas.
– Ante cualquier duda comunicarse vía OIRS del Instituto de Salud Pública de Chile.
B. MEDIDAS A TOMAR POR LAS SECRETARÍAS REGIONALES MINISTERIALES (SEREMI) DE SALUD Y CENTROS DE SALUD
– Realizar las actividades de Inspección, Vigilancia y Control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente pueda comercializarse el producto “PATCHES GLP-1” y similares y tomar las medidas sanitarias que correspondan.
– Informar al Instituto de Salud Pública de Chile en caso de encontrar el producto “PATCHES GLP-1” y similares.
– En los casos que aplique, reportar los eventos adversos asociados al uso del producto “PATCHES GLP-1” al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile.
C. LOS ESTABLECIMIENTOS TITULARES, DISTRIBUIDORES, COMERCIALIZADORES Y MEDIOS PUBLICITARIOS
Se prohíbe la fabricación, importación, exportación, distribución, tenencia, uso y publicidad, sin contar con la debida autorización sanitaria, del producto “PATCHES GLP-1” y similares. Transgredir esta disposición será sujeto de la aplicación de las medidas sanitarias y procesos sancionatorios correspondientes.
D. MEDIDAS PARA LA RED DE FARMACOVIGILANCIA
– Reportar los eventos adversos asociados al consumo del producto “PATCHES GLP-1” y similares, al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile.
– Difundir este comunicado entre los profesionales y establecimientos de su entorno y orientarlos en relación con su contenido.
IMÁGENES OBTENIDAS DE SITIOS ELECTRÓNICOS:
(Se incluyen envases y presentaciones de productos GLP-1 Patches de distintas marcas que se ofrecen como parches para manejo de peso)
I.- INSTRUCTIVO FORMULARIO DE DENUNCIA VENTA ILÍCITA DE MEDICAMENTOS
El formulario de notificación de venta ilícita de medicamentos: tiene por objetivo ser el mecanismo mediante el cual un usuario pueda notificar al Instituto de Salud Pública de Chile la comercialización de medicamentos en lugares no autorizados lo que pone en riesgo la salud de la población.
Que notificar:
Se debe notificar la venta de cualquier medicamento, incluyendo vacunas, productos biológicos, biotecnológicos, radiofármacos, fitofármacos, productos homeopáticos y gases medicinales, comercializados en lugares no autorizados o por personas naturales como:
- Ferias libres de cualquier índole
- Tiendas de comercio como librerías, almacenes, supermercados, quioscos, etc.
- Venta en cualquier sitio de la vía pública.
- También se puede realizar la notificación de personas naturales que realicen la venta de medicamentos, a través de cualquier canal, adjuntando todos los antecedentes que permitan pesquisar y demostrar este hecho.
Desarrollo:
- La notificación de venta ilícita de medicamentos puede ser realizada por cualquier persona natural o jurídica.
- Completar el “Formulario de venta ilícita de medicamentos”, disponible en la página web del ISP en https://www.ispch.gob.cl/anamed/portal-de-denuncias/medicamentos-falsificados/ y presentarlo en oficina de gestión de clientes y usuarios de esta Institución en Av. Marathon N° 1000, Ñuñoa, Santiago, en horario de 8:30 a 14:00 horas o enviado al correo ispprestaciones@ispch.cl.
- El formulario debe indicar de la manera más clara y completa posible, la dirección y antecedentes que permitan identificar el establecimiento o persona natural que se encuentre realizando la venta de medicamentos sin contar con autorización sanitaria, adjuntando la boleta que denote la adquisición del producto.
- El Instituto verificará los antecedentes presentados y posteriormente se emitirá una respuesta con los resultados de la investigación efectuada, vía oficio Ordinario a la dirección indicada en el formulario, siempre que hayan sido remitidos los antecedentes necesarios (dirección del lugar de venta, boleta de la adquisición del producto y detalles del mismo).
- Adicionalmente, se sugiere realizar denuncia a las Policías, junto con los antecedentes recabados.
II.- INSTRUCTIVO FORMULARIO DENUNCIA DE SOSPECHA MEDICAMENTO FALSIFICADO
El formulario de notificación de medicamento sospechoso de ser falsificado tiene por objetivo ser el mecanismo mediante el cual un usuario pueda notificar al Instituto de Salud Pública de Chile la sospecha que un medicamento pueda ser falsificado o estar infringiendo la normativa sanitaria.
Desarrollo:
- La comunicación de medicamento sospechoso de ser falsificado es un trámite voluntario, es decir, cualquier persona natural o jurídica puede realizar esta notificación.
- La persona o institución que desee notificar un medicamento/cosmético sospechoso de ser falsificado, deberá completar el “Formulario medicamento sospechoso de ser falsificado”, disponible en la página web del ISP en https://www.ispch.gob.cl/anamed/portal-de-denuncias/medicamentos-falsificados/ y presentarlo en oficina de gestión de trámites de esta Institución en Av. Marathon N° 1000, Ñuñoa, Santiago, en horario de 8.30 a 14.00 horas o enviado al correo ispprestaciones@ispch.cl.
- El formulario debe ser llenado de la manera más completa posible en cuanto a la identificación de la persona que notifica y a la descripción del medicamento sospechoso de ser falsificado, adjuntando información referente al lugar de adquisición (dirección) y datos de compra (boleta).
- Además, deberá describir con detalle los motivos de la sospecha, es decir, si el medicamento se presenta en envases deteriorados, los sellos están violados, no cuenta con registro sanitario, si está vencido, está siendo comercializado en un lugar no autorizado, le causó efectos secundarios, si es así, síntomas o problemas asociados al uso del producto, si hay más usuarios o pacientes afectados, etc. Si necesita más espacio para completar un punto del formulario, por favor anexe una hoja.
- Es imprescindible declarar el lugar de adquisición y la dirección del mismo, y adjuntar la boleta de la compra, ya que lo anterior permite el inicio del proceso investigativo, otorgando las herramientas necesarias su desarrollo.
- Es muy importante que el notificante adjunte la muestra del producto, con el fin de realizar los análisis correspondientes. De no ser posible, podrá enviar fotografías nítidas del producto y envase, en todas sus caras, donde se vea claramente el nombre del producto.
- El Instituto verificará los antecedentes presentados y posteriormente se emitirá una respuesta con los resultados de la investigación efectuada, vía oficio Ordinario a la dirección indicada en el formulario.
